THE ATTORNEY GENERAL OF TEXAS
Ken Paxton

Thursday, November 15, 2012

El Procurador General de Texas Abbott, Anuncia un Acuerdo de $90 Millones con Fabricante de Medicamento

AUSTIN - El Procurador General de Texas Greg Abbott anunci hoy que el Estado de Texas y la coalicin de 37 estados resolvieron su accin legal en contra del fabricante del medicamento GlaxoSmithKline LLC. Bajo el fallo acordado el da de hoy, GlaxoSmithKline tiene que pagar un total de $90 millones para resolver los alegatos de que promovieron de forma ilegal su medicamento para la diabetes, Avandia. El Estado de Texas recibir $6.2 millones bajo el acuerdo aprobado por la corte el da de hoy.

De acuerdo a la accin legal de los estados, GlaxoSmithKline de forma ilegal malinterpret los riesgos cardiovasculares y el perfil de seguridad del medicamento Avandia.


Como parte de la sentencia acordada, GlaxoSmithKline tiene que cambiar la manera en la que comercializa y promueve los medicamentos para la diabetes. Bajo el fallo, GSK no puede:

Hacer afirmaciones falsas, confusas o engaosas acerca de ningn medicamento para la diabetes;
Hacer afirmaciones comparativas de seguridad que no estn respaldadas por evidencia o alguna prctica clnica sustancial;
Presentar informacin que se consideraba favorable y vlida en el pasado pero que fue invalidada por informacin reciente que es contraria y ms creble;
Promover medicamentos que estn en etapa de investigacin; o
Usar de forma incorrecta estadsticas o distorsionar la naturaleza, aplicacin o significado de pruebas clnicas.

El juez tambin requiere que la compaa publique un resumen de sus estudios observacionales que estn diseados para informar a los proveedores sobre la seguridad y el uso apropiado de sus medicamentos para la diabetes, as como tambin un resumen de las pruebas clnicas de los productos para la diabetes en un lapso de ocho meses despus de terminar la prueba. Estos y otros requisitos estn en efecto por un mnimo de ocho aos.