11/27/12

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EL PROCURADOR GENERAL DE TEXAS RESUELVE CASO CONTRA FAMACIA Y FARMACÉUTICO

DALLAS - El Procurador General de Texas Greg Abbott anunció hoy la resolución de la acción legal del Estado contra el farmacéutico con base en Dallas, Gary Osborn; la farmacia del acusado, Apothecure, Inc., y SpecraPharm, Inc., otras de las empresas pertenecientes a Osborn. En el 2007, el Estado acusó a Osborn y Apothecure de preparar en forma ilegal un medicamento para el dolor que provocó la muerte de tres personas en Oregón y Washington. El Estado también acusa a Osborn y a SpectraPharm de emplear prácticas deficientes de control de calidad durante la manufacturación de medicamentos de venta sin receta y de ilícitamente promover suplementos dietéticos para tratar enfermedades.

La investigación del Estado encontró que el producto inyectable Colchicine, tenía ocho veces más el nivel de potencia que lo indicado en la etiqueta. Adicionalmente, el Estado encontró que el acusado puso los pacientes en peligro al no hacer pruebas de nivel de potencia en la mezcla , a pesar de saber que los ingredientes eran tóxicos. Osborn y Apothecure también fabricaron medicamentos no aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), y lo hicieron bajo la apariencia de estar mezclando medicamentos recetados.

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Final judgment against Apothecure and Spectra Pharm
Attorney General's lawsuit against Apothecure and Spectra Pharm


Bajo la ley de medicamentos estatal y federal, una farmacia con licencia puede de forma legal mezclar medicamentos combinando, mezclando o alterando los ingredientes para crear una medicina personalizada en base a la receta de un médico. Sin embargo, la ley de Texas requiere que el medicamento mezclado sea un medicamento aprobado por la FDA. Las verdaderas actividades de Apothecure sobrepasaron los límites demarcados para las farmacias de mezcla de medicamentos y el resultado fue un gran número de medicinas no aprobadas, adulteradas y medicamentos mal etiquetados en el mercado, incursionando en la fabricación de medicamentos recetados.

La orden judicial permanente prohíbe a los acusados:
• Mezclar un medicamento antes de recibir una receta para un paciente determinado por un médico;
• Mezclar un medicamento que aparezca en la lista de la FDA como un medicamento que ha sido retirado del mercado porque es considerado peligroso e ineficiente;
• Mezclar un medicamento con un ingrediente activo que no ha sido aprobado por la FDA;
• Mezclar cualquier medicamento para distribución al por mayor en vez de ser para un paciente específico;
• Anunciar o vender cualquier medicamento al menos que el medicamento sea aprobado por la FDA, o el medicamento sea mezclado conforme a esta orden judicial;
• Promover que un medicamento aprobado por la FDA es efectivo para otros usos que no sean los que realmente fueron aprobados por la FDA;
• Asegurar en etiquetas o propagandas que un suplemento dietético puede curar, mitigar, tratar o prevenir alguna enfermedad en humanos.

Además de cumplir con los términos de la orden judicial permanente, los acusados tienen que pagar un total de 200,000 dólares con 100,000 aplicados en multas civiles por violar la Ley de Alimentos, Medicinas y Productos de Texas y la Ley de Prácticas Engañosas de Texas. El Departamento Estatal de Servicio de Salud remitió este caso a la Procuraduría General.

Apothecure y Osborn también se declararon culpables de delitos federales por violar la Ley de Alimentos, Medicinas y Productos de Texas con respecto a las fatales inyecciones de Colchicine y fueron sentenciados en octubre de 2012 a cinco años y a un año de libertad probatoria respectivamente. Además, Osborn fue puesto en arresto domiciliario y cada acusado fue multado con 100,000 dólares.

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