THE ATTORNEY GENERAL OF TEXAS
Ken Paxton

Tuesday, November 27, 2012

EL PROCURADOR GENERAL DE TEXAS RESUELVE CASO CONTRA FAMACIA Y FARMAC╔UTICO

DALLAS - El Procurador General de Texas Greg Abbott anunci hoy la resolucin de la accin legal del Estado contra el farmacutico con base en Dallas, Gary Osborn; la farmacia del acusado, Apothecure, Inc., y SpecraPharm, Inc., otras de las empresas pertenecientes a Osborn. En el 2007, el Estado acus a Osborn y Apothecure de preparar en forma ilegal un medicamento para el dolor que provoc la muerte de tres personas en Oregn y Washington. El Estado tambin acusa a Osborn y a SpectraPharm de emplear prcticas deficientes de control de calidad durante la manufacturacin de medicamentos de venta sin receta y de ilcitamente promover suplementos dietticos para tratar enfermedades.

La investigacin del Estado encontr que el producto inyectable Colchicine, tena ocho veces ms el nivel de potencia que lo indicado en la etiqueta. Adicionalmente, el Estado encontr que el acusado puso los pacientes en peligro al no hacer pruebas de nivel de potencia en la mezcla , a pesar de saber que los ingredientes eran txicos. Osborn y Apothecure tambin fabricaron medicamentos no aprobados por la Administracin de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), y lo hicieron bajo la apariencia de estar mezclando medicamentos recetados.


Bajo la ley de medicamentos estatal y federal, una farmacia con licencia puede de forma legal mezclar medicamentos combinando, mezclando o alterando los ingredientes para crear una medicina personalizada en base a la receta de un mdico. Sin embargo, la ley de Texas requiere que el medicamento mezclado sea un medicamento aprobado por la FDA. Las verdaderas actividades de Apothecure sobrepasaron los lmites demarcados para las farmacias de mezcla de medicamentos y el resultado fue un gran nmero de medicinas no aprobadas, adulteradas y medicamentos mal etiquetados en el mercado, incursionando en la fabricacin de medicamentos recetados.

La orden judicial permanente prohbe a los acusados:
Mezclar un medicamento antes de recibir una receta para un paciente determinado por un mdico;
Mezclar un medicamento que aparezca en la lista de la FDA como un medicamento que ha sido retirado del mercado porque es considerado peligroso e ineficiente;
Mezclar un medicamento con un ingrediente activo que no ha sido aprobado por la FDA;
Mezclar cualquier medicamento para distribucin al por mayor en vez de ser para un paciente especfico;
Anunciar o vender cualquier medicamento al menos que el medicamento sea aprobado por la FDA, o el medicamento sea mezclado conforme a esta orden judicial;
Promover que un medicamento aprobado por la FDA es efectivo para otros usos que no sean los que realmente fueron aprobados por la FDA;
Asegurar en etiquetas o propagandas que un suplemento diettico puede curar, mitigar, tratar o prevenir alguna enfermedad en humanos.

Adems de cumplir con los trminos de la orden judicial permanente, los acusados tienen que pagar un total de 200,000 dlares con 100,000 aplicados en multas civiles por violar la Ley de Alimentos, Medicinas y Productos de Texas y la Ley de Prcticas Engaosas de Texas. El Departamento Estatal de Servicio de Salud remiti este caso a la Procuradura General.

Apothecure y Osborn tambin se declararon culpables de delitos federales por violar la Ley de Alimentos, Medicinas y Productos de Texas con respecto a las fatales inyecciones de Colchicine y fueron sentenciados en octubre de 2012 a cinco aos y a un ao de libertad probatoria respectivamente. Adems, Osborn fue puesto en arresto domiciliario y cada acusado fue multado con 100,000 dlares.