THE ATTORNEY GENERAL OF TEXAS
Ken Paxton

Wednesday, June 4, 2014

Texas y 43 Estados Logran Acuerdo de $105 Millones con Fabricante Farmacéutico

AUSTIN – El Procurador General de Texas Greg Abbott y los Procuradores Generales de 43 otros estados llegaron hoy a un acuerdo de 105 millones de dólares con el fabricante farmacéutico GlaxoSmithKline, LLC (GSK).  El acuerdo resuelve una investigación multiestatal contra GSK por la promoción ilícita de su medicamento para el asma Advair y sus fármacos antidepresivos Paxil y Wellbutrin.

Bajo el acuerdo, GlaxoSmithKline debe pagar al estado de Texas un total de 6.2 millones de dólares. Según la investigación de los estados, GSK violó la ley estatal de protección al consumidor al representar erróneamente  los usos y cualidades de Wellbutrin, Paxil y Advair. La ley federal y estatal generalmente prohíbe a los fabricantes farmacéuticos comercializar sus medicamentos para usos “no etiquetados” los cuales son usos no aprobados por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA).
 

Acción legal del Estado contra GlaxoSmithKline
Dictamen contra GlaxoSmithKline

Entre sus términos, el dictamen de hoy prohíbe a GlaxoSmithKline de:

  • Hacer afirmaciones falsas, confusas o engañosas acerca de cualquier producto de GSK;
  • Hacer promoción o distribución de información describiendo cualquier producto de GSK para usos “no etiquetados”;
  • Representar  en materiales promocionales que un producto de GSK es mejor, más eficaz, más seguro, o tiene efectos secundarios menos graves de lo que se ha demostrado por evidencia sustancial o experiencia clínica sustancial;
  • Presentar información favorable o conclusiones en los materiales de promoción de un producto de GSK sobre un estudio clínico que es inadecuado en su diseño, alcance, o conducta; y
  • Proporcionar muestras de productos de GSK a los profesionales médicos que se espera que prescriban el producto de muestra para un uso “no etiquetado” - en lugar de para un uso aprobado por la FDA.

Para el beneficio de los pacientes, el dictamen de hoy confirma también un cambio importante en la forma en que equipos de ventas de farmacéuticas son motivados y compensados. Bajo los términos del acuerdo de hoy, GlaxoSmithKline está obligado a continuar con su programa "Patients First" por lo menos hasta marzo de 2019. El programa "Patients First" reduce los incentivos financieros para los representantes de ventas para realizar actividades de comercialización engañosas. Personal con formación científica deben desarrollar y aprobar las respuestas imparciales y no promocionales a las preguntas de los proveedores de cuidados de salud.

Los estados de Oregon e Illinois lideraron el Comité Ejecutivo de esta acción, que incluyó los Procuradores Generales de Texas, Arizona, Florida, Maryland, Pennsylvania, y Tennessee.

Otros estados que participan en el acuerdo son:  Alabama, Arkansas, California, Colorado, Connecticut, Delaware, el Distrito de Columbia, Georgia, Hawaii, Idaho, Indiana, Iowa, Kansas, Kentucky, Maine, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Missouri, Montana, Nebraska, Nevada, New Jersey, New Mexico, New York, North Carolina, North Dakota, Ohio, Oklahoma, Rhode Island, South Dakota, Utah, Vermont, Virginia, Washington, Wisconsin, y Wyoming.